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ELISA的特异性依赖于检测所使用的目标抗原——全病毒或纯化的病毒蛋白。ELISA检测到的抗体并非都具有中和功能。已发表的报道表明,在ELISA检测中如果用全病毒而不是纯化的G蛋白作为目标抗原,则交叉反应可能增加,从而增加假阳性的发生率。一些已发表的研究比较了使用多种ELISA技术以及RFFIT或FAVN试验检测血清样品的结果,结果是五花八门。较新的ELISA试验方案和ELISA试剂盒提高了特异性酶联免疫吸附试验(ELISA)是常使用的结合试验,有许多已发表的检测方案和已上市的专业性的ELISA试剂盒都能够检测相应病毒抗体。ELISA是以免疫学反应为基础,将抗原的特异性反应与酶对底物的催化作用相结合起来的一种敏感性很高的试验技术。
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●正规的体外诊断试剂产品是怎样命名的?●: 答:体外诊断试剂产品在我国有明确的命名要求,不可以随意命名。体外诊断试剂的命名应当遵循以下原则:产品名称一般可以由三部分组成。部分:被测物质的名称;第二部分:用途,如诊断血清、测定试剂盒、质控品等;第三部分:方法或者原理,如酶联免疫吸附法、胶体金法等,本部分应当在括号中列出。如果被测物组分较多或者有其他特殊情况,可以采用与产品相关的适应症名称或者其他替代名称。类产品和校准品、质控品,依据其预期用途进行命名。
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编辑:小檀20181008
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