Venor®GeM 支原体检测试剂盒（qPCR法）简称Venor®GeM qEP，采用定量实时PCR（qPCR），可用于任何类型的荧光定量PCR仪，用于检测荧光染料FAM™和HEX™。该试剂盒可快速可靠地筛选细胞培养上清液，适用于科研和工艺研发。检测程序可以在3小时内完成。该试剂盒符合欧洲药典 2.6.7的要求。

Venor®GeM qEP 是一款基于实时荧光定量 PCR（qPCR）技术的支原体检测试剂盒，可广泛应用于各类荧光定量 PCR 仪器，兼容 FAM™ 与 HEX™ 通道，用于快速、特异性地检测细胞培养物中的支原体污染。该试剂盒适用于科研、工艺开发及质量控制场景，符合欧洲药典 2.6.7 章节标准，完整检测流程约 3 小时内完成。

检测原理

本试剂盒通过扩增支原体基因组中高度保守的 16S rRNA 编码区域，在 520 nm（FAM™ 通道）检测特异性扩增信号，从而识别柔膜体（Mollicutes）类支原体污染，包括 Mycoplasma、Acholeplasma 和 Spiroplasma 等多种常见种类。

为防止 PCR 抑制或操作失误引起的假阴性结果，试剂盒中引入了内源性扩增对照，其信号在 610 nm（HEX™ 通道）被检测，可有效识别 PCR 效率问题，确保实验结果准确可信。支原体检测试剂盒

产品特点

• 高灵敏、高特异性：精准检测 ≥160 种支原体种属，检测限可低至 10 CFU。

• 结果快速：操作简便，3 小时内获得检测结果。

• 兼容性强：适用于市面上主流 qPCR 仪（含 FAM/HEX 通道）。

• 无需细菌培养：不依赖可培养支原体，亦无特殊仪器需求。

• 检测结果直观可靠：Ct 值<40 判定为阳性，≥40 判定为阴性。

• 严格质量标准：试剂盒设计符合欧洲药典要求，适用于制药级别检测流程。

检测适用样本

• 细胞培养上清液

• 培养基、血清及添加剂

• 生物制药原料及制品

• ATMPs、疫苗中间品等

试剂盒组分

背景信息

支原体是细胞培养实验中最常见、但最容易被忽视的污染源。其在显微镜下不可见，不引起培养液混浊，容易通过气溶胶或操作污染迅速传播。一旦感染，支原体可影响细胞代谢、基因表达、增殖速率，甚至干扰实验结论的有效性。研究表明，95% 的支原体污染来源于牛、猪和人类的少数几种常见种属。

为确保实验数据的可靠性和生物产品的安全性，许多科研期刊和生物制药法规已明确要求提供支原体检测报告。相比传统培养或显微镜检测，qPCR 方法因其灵敏度高、时间短、操作简便的特点，已成为支原体筛查的主流方法之一。

应用优势

• 符合监管法规要求，适用于药品开发与生产质量控制

• 无需支原体培养，适合无法培养样本

• 提供内部质控保障，降低假阴性风险

• 可与 DNA 提取步骤联合使用，提升检测准确度

• 提供不同规格（25、100、250 反应）满足多样实验需求

技术支持与订购信息

如需订购 Venor®GeM qEP 试剂盒、获取产品说明书（IFU）、质控报告（CoA/MSDS）或咨询技术方案，请联系 Minerva Biolabs 授权代理商。

以上信息仅供参考，具体请以厂家英文说明书为准