Venor®GeMqEP是一款基于实时荧光定量PCR（qPCR）技术的支原体检测试剂盒，可广泛应用于各类荧光定量PCR仪器，兼容FAM™与HEX™通道，用于快速、特异性地检测细胞培养物中的支原体污染。该试剂盒适用于科研、工艺开发及质量控制场景，符合欧洲药典2.6.7章节标准，完整检测流程约3小时内完成。
检测原理
本试剂盒通过扩增支原体基因组中高度保守的16SrRNA编码区域，在520 nm（FAM™通道）检测特异性扩增信号，从而识别柔膜体（Mollicutes）类支原体污染，包括Mycoplasma、Acholeplasma和Spiroplasma等多种常见种类。
为防止PCR抑制或操作失误引起的假阴性结果，试剂盒中引入了内源性扩增对照，其信号在610 nm（HEX™通道）被检测，可有效识别PCR效率问题，确保实验结果准确可信。
支原体检测试剂盒产品特点
高灵敏、高特异性：精准检测≥160种支原体种属，检测限可低至10CFU。
结果快速：操作简便，3小时内获得检测结果。
兼容性强：适用于市面上主流qPCR仪（含FAM/HEX通道）。
无需细菌培养：不依赖可培养支原体，亦无特殊仪器需求。
检测结果直观可靠：Ct值<40判定为阳性，≥40判定为阴性。
严格质量标准：试剂盒设计符合欧洲药典要求，适用于制药级别检测流程。
检测适用样本
细胞培养上清液
培养基、血清及添加剂
生物制药原料及制品
ATMPs、疫苗中间品等
试剂盒组分
序号 | 组分名称 | 储存条件 |
1 | 冻干引物/探针/聚合酶混合物 | 2~8℃，复溶后需 −18℃保存 |
2 | 水化缓冲液（Rehydration Buffer） | 2~8℃ |
3 | 冻干内部扩增对照（IAC） | 2~8℃，复溶后需 −18℃保存 |
4 | 干阳性对照（Positive Control） | 2~8℃，复溶后需 −18℃保存 |
5 | PCR 级纯水 | 2~8℃ |
背景信息
支原体是细胞培养实验中最常见、但最容易被忽视的污染源。其在显微镜下不可见，不引起培养液混浊，容易通过气溶胶或操作污染迅速传播。一旦感染，支原体可影响细胞代谢、基因表达、增殖速率，甚至干扰实验结论的有效性。研究表明，95%的支原体污染来源于牛、猪和人类的少数几种常见种属。
为确保实验数据的可靠性和生物产品的安全性，许多科研期刊和生物制药法规已明确要求提供支原体检测报告。相比传统培养或显微镜检测，qPCR方法因其灵敏度高、时间短、操作简便的特点，已成为支原体筛查的主流方法之一。
应用优势
符合监管法规要求，适用于药品开发与生产质量控制
无需支原体培养，适合无法培养样本
提供内部质控保障，降低假阴性风险
可与DNA提取步骤联合使用，提升检测准确度
提供不同规格（25、100、250反应）满足多样实验需求
技术支持与订购信息
如需订购Venor®GeMqEP试剂盒、获取产品说明书（IFU）、质控报告（CoA/MSDS）或咨询技术方案，请联系MinervaBiolabs授权代理商。
以上信息仅供参考，具体请以厂家英文说明书为准。
产品型号：11-9100
更新时间：2025-08-13
厂商性质：生产厂家
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